[천지인뉴스] 복지부·중기부, K-제약바이오 유망기업 연 50곳 키운다…임상부터 글로벌 진출까지 지원
[천지인뉴스] 복지부·중기부, K-제약바이오 유망기업 연 50곳 키운다…임상부터 글로벌 진출까지 지원
정범규 기자
정부가 성장 가능성과 기술력을 갖춘 제약바이오 중소벤처기업을 매년 50곳씩 발굴해 연구개발부터 임상, 투자, 사업화와 글로벌 시장 진출까지 단계별로 지원하는 체계 구축에 나선다.
보건복지부와 중소벤처기업부는 17일 서울 강남 소재 루닛에서 제약바이오 중소벤처기업들과 현장 간담회를 열고 공동으로 마련 중인 ‘K-제약바이오 프론티어기업 육성방안’의 주요 내용과 추진 방향을 공유했다.
정부가 구상하는 프론티어기업은 신약개발과 디지털헬스·의료기기, 바이오소재·생산기술 분야에서 연간 50개 기업을 선정해 성장 단계에 따라 맞춤형 지원을 제공하는 방식이다. 기존 개별 연구개발 과제 중심 지원에서 한발 더 나아가 기업이 실제 시장에 진입할 때까지 정책수단을 연결한다는 것이 핵심이다.
제약바이오 산업은 기술력이 있다고 해서 곧바로 시장 진입으로 이어지기 어려운 대표적인 분야다.
특히 신약개발의 경우 후보물질 발굴과 개발을 시작으로 비임상시험, 임상시험계획(IND) 준비·승인, 임상 1·2·3상, 품목허가와 사업화까지 장기간에 걸친 개발과정을 거쳐야 한다.
후보물질을 확보하더라도 임상 단계로 진입할수록 막대한 자금과 전문인력, 병원 및 임상기관과의 협력이 필요하다.
이날 간담회에 참석한 기업들도 후보물질 개발과 비임상 단계에서는 기술개발과 시험·검증 지원이 필요하고, 임상 단계에서는 대규모 자금과 전문인력 확보가 중요하다는 의견을 정부에 전달했다.
임상시험을 통과한 뒤에도 품목허가와 기술이전, 후속투자, 해외시장 진출까지 정책지원이 이어져야 한다는 현장의 요구도 나왔다.
이에 복지부와 중기부는 개별 R&D 과제 지원에 그치지 않고 ‘기술개발→임상·실증→사업화→투자·보증→글로벌 진출’로 이어지는 기업 성장경로에 맞춰 두 부처의 정책수단을 연결한다는 계획이다.
부처별 강점도 결합한다.
복지부가 보유한 제약바이오 분야 전문성과 임상·사업화 지원 인프라에 중기부의 중소벤처기업 발굴, 창업·R&D·투자·사업화 지원 역량을 연계한다.
기술개발에는 성공했지만 임상에 필요한 자금을 확보하지 못하거나 임상을 통과하고도 사업화와 해외 진출 단계에서 어려움을 겪는 기업을 성장 단계에 따라 이어서 지원하는 구조를 만들겠다는 것이다.
이형훈 복지부 제2차관은 제약바이오 산업은 후보물질 개발부터 비임상·임상, 품목허가와 사업화까지 기업 성장과정에 맞는 체계적인 지원이 중요하다며 기업 현장의 목소리를 토대로 실효성 있는 지원체계를 마련하겠다고 밝혔다.
노용석 중기부 제1차관도 우수한 후보물질과 기술을 확보하더라도 임상과 사업화를 거쳐 시장에 진출하기까지 많은 시간과 자금이 필요한 산업이라는 점을 강조했다.
노 차관은 중기부의 R&D·투자·사업화 역량과 복지부의 제약바이오 전문성을 결합해 유망기업이 기술개발부터 임상과 사업화, 글로벌 시장 진출까지 성장할 수 있도록 지원하겠다고 밝혔다.
이번 간담회에는 두 부처 차관을 비롯해 신약개발, 디지털헬스·의료기기, 바이오소재·생산기술 분야 중소벤처기업 대표 8명과 중소기업기술정보진흥원·보건산업진흥원 관계자 등 20명 안팎이 참석했다.
정부는 앞으로 기업 및 관계기관과 추가로 소통하면서 현장의 정책수요를 ‘K-제약바이오 프론티어기업 육성방안’에 반영하고 구체적인 성장지원 체계를 마련할 계획이다.
관건은 연간 50개 기업 선정 이후 연구개발 지원이 실제 임상 진입과 투자 유치, 품목허가 및 글로벌 사업화 성과로 얼마나 연결되느냐다. 정부가 내세운 ‘전주기 지원’이 제약바이오 중소벤처기업들이 흔히 겪는 이른바 성장단계별 자금·사업화 장벽을 얼마나 낮출 수 있을지 향후 구체적인 지원 규모와 선정 기준이 주목된다.
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정범규 기자
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